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無創(chuàng)NIBP 血壓計進階測試

更新時間:2023-12-20      瀏覽次數(shù):630

無創(chuàng)血壓監(jiān)測簡介 

無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)測已成為早期發(fā)現(xiàn)高血壓不ke或que的一環(huán)。然而,NIBP 血壓計設計的細微差異可能會導致血壓讀數(shù)不一致,這顯示了在臨床前che底測試和驗證 NIBP 血壓計的重要性。此外,最近的臨床指引中對于高血壓門檻的要求也逐步提高,更突顯了高血壓管理以及準確測量的必要性。  

BPA700 是一款高階 NIBP 血壓模擬器,專門用于評估 NIBP 血壓計的性能并確保它們提供精確、可靠的血壓測量。本文詳細說明了執(zhí)行嚴謹 NIBP 血壓計測試的關鍵步驟,并演示了 BPA700 所具備的功能如何實現(xiàn)穩(wěn)健、標準化的測試程序。

NIBP 血壓計測試的必要性

大多數(shù) NIBP 血壓計利用示波法來計算血壓值。這涉及分析閉塞袖帶內產生的壓力振蕩,以確定收縮壓和舒張壓的數(shù)值,如圖1所示。由于不同血壓計演算法之間的細微差異,可能會導致相同的血壓資料得出不一致的血壓讀數(shù)。因此,在整個臨床壓力范圍內進行全面性測試,對于驗證正常壓力和高血壓壓力的準確讀數(shù)至關重要。  

圖 1:血壓示波波形和 NIBP 波形(來源)

進階 NIBP 測試解決方案 - BPA700

BPA700 作為高階血壓模擬器,旨在評估電子無創(chuàng)血壓計和生理血壓監(jiān)測儀的性能。BPA700 擁有高精度壓力感測器和充氣泵,賦予其廣泛的測試能力。它可以進行靜態(tài)壓、動態(tài)壓、泄漏測試和過壓測試,所有測試內容都符合ISO/IEC/YY法規(guī)中的具體標準。該設備作為確保血壓監(jiān)測設備的精度和可靠性不ke或que的工具發(fā)揮關鍵作用,從而在臨床環(huán)境中為患者提供的醫(yī)療照護做出了重大貢獻。


BPA700 由帶有幫浦的靜態(tài)壓力源和馬達產生的動態(tài)壓力所組成,動態(tài)壓透過氣室將空氣輸送到埠。同時,內建壓力表能即時顯示壓力值。 BPA700 配備機電操作閥,用于控制壓力埠輸出。

圖2:BPA700 內部構造圖

●    高精度壓力感測器與充氣幫浦和馬達相輔相成,可在廣泛的臨床范圍內產生精確的靜態(tài) (0-400mmHg) 和動態(tài)壓力 (10-300mmHg) 波形。 

●    復雜的波形模擬模仿患者的生理訊號,以評估 NIBP 演算法的準確性。

●    機電閥可實現(xiàn)標準化泄漏、過壓和附加安全測試的自動壓力控制。

●    內建壓力計顯示即時壓力,而外部介面則能顯示波形圖。

使用 BPA700 測試 NIBP 血壓計

測試 NIBP 血壓計需要使用模擬器,該模擬器可以模擬血壓計從患者身上檢測到的示波波形。模擬器連接到 NIBP 血壓計,并產生代表各種血壓水平的訊號。然后將血壓計的讀數(shù)與模擬器產生的已知值進行比較,以驗證其準確性。

BPA700 透過特定的連接埠連接到待測物。測試包含:

1.    設置 BPA700 以產生特定血壓

2.    開啟NIBP 血壓計以獲取讀數(shù)

3.    將血壓計的讀數(shù)與 BPA700 的設定值進行比較

4.    在整個臨床壓力數(shù)值范圍重復操作  


NIBP 血壓計的準確性是透過將其讀數(shù)與模擬器產生的已知值進行比較來確定的。如果讀數(shù)在可接受的誤差范圍內,則認為其為準確。反之則可能需要校正或維修。 

BPA700 與血壓計的測試設置

圖 3: BPA700 與血壓計的測試設置

BPA700 裝置具有三個重要的輸出埠:埠 1、埠 2 和氣瓶埠,每個埠在系統(tǒng)中有不同的功能,如圖3所示。袖帶連接到氣瓶埠,同時將血壓監(jiān)測設備連接到埠 1。USB 線將 BPA700 連接到電腦,以便在測試過程中即時查看波形變化圖并監(jiān)控數(shù)據(jù)。

 正確的連接管設置對于 BPA700 來說是非常重要的。腕帶和 NIBP 血壓計本體需分開連接,并使用連接管與 BPA700 連接至圖中對應的埠。


遵循此測試設置可以從血壓計準確取得數(shù)值并顯示 BPA700 的壓力波形。它可以實現(xiàn)無縫壓力數(shù)據(jù)傳輸,進行完整的測試和分析。

BPA700 的特性和優(yōu)點

BPA700 是一款可以測試無創(chuàng)血壓計性能和準確性的裝置。

它具有以下特點:

•標準輔助軟件:符合IEC 80601-2-30 標準,該標準是 NIBP 血壓計安全和基本性能的國際標準。本標準規(guī)定了無創(chuàng)血壓測量準確度和重復性的測試方法和標準。透過遵守該標準,BPA700 可確保測試結果一致且可靠。 (這部分將在下一篇技術應用中詳細說明)

圖 4:標準輔助軟件符合 IEC 80601-2-30 標準

•脈沖包絡線:允許使用者調整脈沖包絡線,即壓力脈沖幅度隨袖帶壓力變化的形狀。脈搏包絡線反映了血壓和脈搏的生理特征,不同的 NIBP 血壓計使用不同的演算法加以解釋,并計算血壓值。透過調整脈搏包絡線,使用者可以模擬不同的血壓條件,藉此測試各式 NIBP 血壓計對其產生的反應(這部分將在下一篇技術應用中詳細說明)?!?/span>

圖 5 :可根據(jù)制造商各自的演算法進行調整的自訂波形

•測試范圍廣:可模擬大范圍的動態(tài)血壓(10-300 mmHg)和靜態(tài)壓力(20-400 mmHg),涵蓋正常和異常血壓水平。動態(tài)血壓是隨時間變化的血壓,例如在心動周期或測量周期間。靜態(tài)壓力是施加到袖帶或動脈的恒定壓力。透過模擬不同程度變化的動態(tài)和靜態(tài)壓,使用者可以測試 NIBP 血壓計在各種場景下的功能和準確性。

•壓力-時間對照圖:具備可調節(jié)的游標和自動測量的壓力-時間圖,幫助使用者分析測試結果并與目標值進行比較。壓力-時間圖顯示了測量周期中袖帶壓力如何隨時間變化。游標允許使用者選擇圖表上特定的點或線段,查看相應的壓力值;自動測量則會在圖表上顯示峰值以及泄漏率。這些功能幫助使用者輕松評估 NIBP 血壓計的性能。


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