智能穿戴裝置性能測(cè)試儀

智能穿戴裝置性能測(cè)試儀AECG100，同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號(hào)，ECG 及 PPG 訊號(hào)間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)整，符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測(cè)試。

產(chǎn)品型號(hào)：AECG100
廠商性質(zhì)：代理商
更新時(shí)間：2024-06-03
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詳細(xì)介紹

智能穿戴裝置性能測(cè)試儀 AECG100介紹

同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號(hào)，ECG 及 PPG 訊號(hào)間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)整，符合國際新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測(cè)試。

概述

AECG100 ECG 主機(jī)模塊依據(jù)移動(dòng)式ECG標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試線路之要求設(shè)計(jì)，輸出訊號(hào)符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)
PPG-1R-525 單信道光學(xué)模塊可提供 PPG 心率模擬訊號(hào)
PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學(xué)模塊可輸出紅光及紅外光模擬訊號(hào)，提供 SpO2 血氧飽和度仿真訊號(hào)
PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間參數(shù)可調(diào)整，有效驗(yàn)證血壓量測(cè)算法精確度
可開發(fā)被測(cè)設(shè)備（DUT）的 R 曲線，以提供 SpO2 監(jiān)測(cè)器的軟件驗(yàn)證及確認(rèn)
不同測(cè)試項(xiàng)目的測(cè)試參數(shù)可儲(chǔ)存及讀取，可排序做整合測(cè)試，有效降低人為錯(cuò)誤，節(jié)省人力支出
可播放原始數(shù)據(jù) Raw Data 波形，重現(xiàn)臨床錄制或是自行編制的波形
AECG 標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件簡(jiǎn)化測(cè)試步驟，點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可完成醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)所需測(cè)試
提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動(dòng)化測(cè)試軟件

規(guī)格

ECG 模式

參數(shù)	規(guī)格
主要輸出電壓分辨率	2.5μV（D / A 轉(zhuǎn)換器分辨率）
主要輸出電壓精確度	±1% 于振幅 0.5 mVpp- 峰值以上
頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度	±1%
脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精確度	±1ms
起搏脈沖幅度設(shè)定范圍	-1000mV ~ +1000mV
起搏脈沖幅度精確度	±2mV 脈沖：±1% >2mV 或 <-2mV 脈沖：±10%
起搏脈沖寬度設(shè)定范圍	0.1ms ~ 2ms
起搏脈沖寬度可調(diào)刻度	0.1ms
起搏脈沖寬度精確度	±5μs
起搏脈沖特性上升/下降時(shí)間	5μs
起搏脈沖特性過沖	<1%
起搏脈沖特性穩(wěn)定時(shí)間	<1%
取樣率	50 ~ 40 千赫（一般 / 單機(jī)）；40K（原始數(shù)據(jù)模式）
取樣率精確度	依系統(tǒng)時(shí)鐘精度而定
直流偏移范圍（固定，無噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來源）	-300mV, +300mV
直流偏移精確度（固定，無噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來源）	±1%
直流偏移設(shè)定范圍（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）	-500mV ~ +500mV
直流偏移精確度（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）	±1%
RCA 輸出端子訊號(hào)幅度范圍	ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏
RCA 輸出端子訊號(hào)幅度精確度	±1% 于振幅 0.5Vpp 以上
訊號(hào)噪聲比	>51dB（使用 USB 隔離器）

PPG 模式

參數(shù)	規(guī)格
心率設(shè)定范圍	10 ~ 300BPM
心率可調(diào)刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號(hào)輸出可調(diào)刻度	1mV
LED 交流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號(hào)輸出可調(diào)刻度	0.01mV
流明設(shè)定范圍	50 ~ 925 Lux（全范圍）（距離擴(kuò)散片 5mm）
流明分辨率	（1 / 3000）全范圍
流明精確度	±6%
LED 波長范圍	525 / 660 / 880 / 940nm
LED 波長精確度	±10nm
LED 掃描速率	50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250K（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升響應(yīng)時(shí)間	1μs 典型值（隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變）
PD 下降響應(yīng)時(shí)間	1μs 典型值（隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變）

PWTT 模式

參數(shù)	規(guī)格
時(shí)間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍	0 ~ 5999ms（設(shè)定心率為 10BPM 的情況。設(shè)定的心率值越高，時(shí)間差設(shè)定范圍會(huì)隨之變?。?/span>
時(shí)間差（PTTp，PTTf）可調(diào)刻度	1ms
時(shí)間差（PTTp，PTTf）精確度	±1ms

SpO2 模式

參數(shù)	規(guī)格
心率設(shè)定范圍	10 ~ 300 BPM
心率可調(diào)刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號(hào)輸出可調(diào)刻度	1mV
LED 交流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號(hào)輸出可調(diào)刻度	0.01mV
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）設(shè)定范圍	0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）精確度	NA
LED 波長范圍	紅光：660nm；紅外光：940nm/880nm
LED 波長精確度	紅光：±10nm；紅外光：±10nm
紅光絕對(duì)幅照度（99.99%）強(qiáng)度§	3.55 mW / m^2
紅光絕對(duì)幅照度（99.99%）精確度	±15%
紅外光絕對(duì)幅照度（99.99%）強(qiáng)度§	6.65 mW / m^2
紅外光絕對(duì)幅照度（99.99%）精確度	±15%
LED 掃描速率	50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250K（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升響應(yīng)時(shí)間	1μs 典型值*
PD 下降響應(yīng)時(shí)間	1μs 典型值*
SpO2 (%) 設(shè)定范圍	1% ~ 100%
SpO2 (%) 可調(diào)刻度	1%
SpO2 (%) 精確度	±1% + 待測(cè)物精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System）
§數(shù)據(jù)收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，并將積分球固定于待測(cè)物上，以測(cè)量待測(cè)物 LED 的絕對(duì)幅照度數(shù)值。 *備注：PD 響應(yīng)時(shí)間會(huì)隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變。

智能穿戴裝置性能測(cè)試儀 AECG100訂購資訊

AECG100 測(cè)試系統(tǒng)

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品敘述
100-AE00001 + 100-AE00002	此測(cè)試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機(jī)及 PPG-1R-525 測(cè)試模塊。支持 ECG / PWTT / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。
100-AE00001 + 100-AE00005	此測(cè)試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機(jī)及 PPG-2R-940 測(cè)試模塊。支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。
100-AE00001 + 100-AE00004	此測(cè)試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機(jī)及 PPG-2R-880 測(cè)試模塊。支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。

AECG100 主機(jī)

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品敘述
100-AE00001	AECG100 操作主機(jī)，內(nèi)建 ECG 模塊。支持 ECG 和 Auto Sequence 測(cè)試模式。

PPG 測(cè)試模塊

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品敘述
100-AE00002	PPG-1R-525 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 525nm 綠光 LED。支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。
100-AE00004	PPG-2R-880 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。
100-AE00005	PPG-2R-940 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測(cè)試模式。

選購軟件套件

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品敘述
HA0-AE01001	自動(dòng)設(shè)置以進(jìn)行 IEC 60601-2-47:2012 效能測(cè)試。
HA0-AE01002	自動(dòng)設(shè)置以進(jìn)行 YY 0885-2013 效能測(cè)試。
HA0-AE01003	自動(dòng)設(shè)置以進(jìn)行 YY 9706.247-2021 效能測(cè)試。
HC0-AE01001	WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PPG 測(cè)試模式下使用；另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PWTT 測(cè)試模式下使用。收集的 25 筆病癥包含以下癥狀：AF（心房顫動(dòng)）、APC（心室過早收縮）、VPC（心房過早收縮）、First degree AV block（第一級(jí)房室傳導(dǎo)阻滯）。
HC0-AE01002	ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 測(cè)試模式可以 raw data 格式儲(chǔ)存，以供日后修改。